Es el organismo técnico encargado de la regulación, control técnico y vigilancia sanitaria de los siguientes productos: alimentos procesados, aditivos alimentarios, agua procesada, productos del tabaco, medicamentos en general, productos nutracéuticos, productos biológicos, naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos y productos dentales; dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, productos higiénicos, plaguicidas para uso doméstico e industrial, fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su importación, exportación, comercialización, dispensación y expendio, incluidos los que se reciban en donación y productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, relacionados con el uso y consumo humano; así como de los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario establecidos en la Ley Orgánica de Salud y demás normativa aplicable, exceptuando aquellos de servicios de salud públicos y privados. (D.E. 1290, Art. 9).
Trámite | Descripción |
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Ampliación del cupo asignado de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | Trámite orientado a la obtención del Certificado de Ampliación del cupo asignado de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. |
Anulación de la calificación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | Trámite orientado a la Anulación de la calificación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización Definición |
Atención a consultas de estados de trámites ingresados en la ARCSA | El Trámite Atención a consultas de estados de trámites ingresados en la ARCSA está orientado a solventar las consultas realizadas por la ciudadanía acerca de los documentos que han ingresado en la Agencia Nacional de Regulación, Cont ... |
Atención a información sobre servicios de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria | El trámite ''Atención a información sobre servicios de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria'' está orientado a brindar atención acerca de consultas, escritas o verbales, requeridas por parte de los usuarios relacionadas con ... |
Atención a la información pública relacionada con la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria. | Trámite orientado a satisfacer la necesidad de información en relación a temas públicos de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, como informes estadísticos y datos públicos según la Ley Orgánica de Transparencia y Acceso a ... |
Atención a requerimientos e inconformidades del servicio de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA | Trámite orientado a la gestión del requerimiento e inconformidad de usuarios de los servicios que brinda la Agencia Nacional de Regulaciónm Control y Vigilancia Sanitaria. Los requerimientos e inconformidades son clasificados internamente en personaliz ... |
Autorización de Importación de Materias Primas para Elaboración de Lotes Piloto de Productos con Fines de Registro Sanitario | Trámite orientado a otorgar autorización para importación de materias primas para la elaboración de medicamentos en general (productos naturales y homeopáticos), cosméticos y alimentos, previo a la obtención del Registro Sanitar ... |
Autorización de Importación de Productos por Excepción para Medicamentos, Dispositivos Médicos, Reactivos Bioquímicos | Trámite orientado a solicitar a la Autoridad Sanitaria Competente una autorización de importación de productos que no se comercializan en el país para casos de emergencia sanitaria, tratamientos especializados no disponibles en ... |
Autorización Importación de Muestras sin Valor Comercial con Fines de Desarrollo e Investigación, Pruebas de laboratorio y Ensayos | Trámite orientado a otorgar la autorización de importación de muestras sin valor comercial, con propósito de estudios de investigación y desarrollo, pruebas de laboratorio y ensayos, a través de análisis documental se verifica q ... |
Autorización Importación de Muestras sin Valor Comercial con Fines de Estudio de Mercado | Trámite orientado a otorgar autorización para importación de muestras sin valor comercial, con propósito de estudios de mercado. Sin embargo requieren la respectiva autorización de importación por parte de la Autoridad Sanitaria Nacional a través de la ... |
Autorización ocasional para la importación o exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | Trámite oriendado a otorgar la autorización ocasional para la importación o exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Medicamento.- Es toda preparación o forma farmacéutica cuya ... |
Autorización para Agotamiento de Existencia para Medicamentos Generales y Biológicos de Fabricación Extranjera | Trámite orientado a otorgar la autorización del agotamiento del inventario de etiquetas disponibles en bodegas y de medicamentos acondicionados con las mismas en el territorio nacional, cuando se han realizado modificaciones de la información técnica o ... |
Autorización para Comercialización de Packs de Medicamentos Generales y Biológicos Extranjera | Trámite orientado a otorgar la autorización para la comercialización de packs de medicamentos en general y medicamentos biológicos de fabricación extranjera, con el fin de viabilizar el uso de tratamientos. Pack.- Es el conjunto de dos o  ... |
Autorización previo embarque para exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | Trámite orientado a la obtención del Certificado de Autorización previo embarque para exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. |
Autorización previo embarque para importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | Trámite orientado a la obtención del Certificado de Autorización previo embarque para importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. < ... |
Autorizar la baja de inventarios de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización por hurtos, robos, derrames y pérdidas | Trámite orientado a la baja de inventarios de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización por hurtos, robos, derrames y pérdidas. Baja de inventarios.- Es la acción de dar de baja del inventario ... |
Calificación para almacenar medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | Trámite orientado a la calificación para almacenar medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Calificación: Es el resultado de la comprobación y evaluación de la capacidad de infra ... |
Calificación para el manejo de los medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización como productores, importadores, exportadores, almaceneras, comercializadores o distribuidores | Trámite orientado a la calificación para la importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Calificación: Es el resultado de la comprobación y ev ... |
Calificación para la distribución y comercialización de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | Trámite orientado a la calificación para la distribución y comercialización de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Calificación: Es el resultado de ... |
Calificación para la exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | Trámite orientado a la calificación para la exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Calificación: Es el resultado de la comp ... |
Calificación para la producción de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | Trámite orientado a la calificación para almacenar medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Calificación: Es el resultado de la comprobación y evaluación ... |
Cambio de Categoría Toxicológica de un Plaguicida Químico de Uso Agrícola (PQUA) | Trámite orientado a emitir un informe toxicológico de plaguicidas químicos de uso agrícola por cambio de una categoría toxicológica diferente a la original (Re categorización). |
Cambios en el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura | Trámite orientado a notificar a la ARCSA las modificaciones y cambios a realizar en el certificado vigente de BPM. Se enlista los casos a notificar: Inclusión de una nueva etapa dentro del proces ... |
Cancelación Voluntaria de la Notificación Sanitaria de Productos Higienicos de uso Industrial de Fabricación Nacional | Trámite orientado a la cancelación definictiva de la Notificación Sanitaria de Productos Higiénicos de uso industrial de Fabricación Nacional, a petición voluntaria del Titular del Registro Sanitario, previa la justificación pertinente, para el retiro ... |
Cancelación Voluntaria de la Notificación Sanitaria Obligatoria de Productos Cosméticos de Fabricación Extranjera | Trámite orientado a la cancelación definitiva de la Notificación Sanitaria Obligatoria de Productos Cosméticos de Fabricación Extranjera, a petición voluntaria del Titular de la Notificación Sanitaria Obligatoria, previa la justificación pert ... |